2024年11月24日，俄罗斯工程院外籍院士、深圳兴湾医药发展顾问有限公司首席科学家张丹应邀做客我校，作题为《中美博弈下的创新药国际开发策略》专题讲座。

张院士回顾药物发展脉络：从天然药物到小分子药（如阿司匹林），再发展至大分子药（如蛋白药、疫苗、单抗等），这一进程推动人类平均寿命从三四十岁延长至七八十岁。未来寿命进一步延长的关键，或在于细胞与基因治疗等前沿领域。

人工智能（AI）技术已深度渗透药物研发各环节，涵盖新药发现、靶点优化、临床试验设计、数据分析与审评审批等。张院士介绍，美国FDA正部署AI辅助审评工具，已将非临床资料审评周期从数月缩短至数天。此外，数字孪生技术通过构建虚拟患者群体进行模拟试验，可在真实临床试验前优化方案，减少实际受试者数量，显著提高试验效率与预测准确性。

张院士指出，中国生物医药全球化进程显著加快。当前环境下，“早期转让”已成为越来越多创业者主流选择：创业者无需执着于全程自主研发，可在产品完成一期或二期临床试验后，将项目转让给大型制药企业。该模式在美国已十分成熟，也正成为中国创业者更理性与普遍的发展路径。

最后，张丹院士总结：中国正凭借高效的临床试验体系与快速成长的原创能力，在全球生物医药产业链中扮演日益重要角色。他勉励创业者与从业者，唯有积极拥抱国际化、善用AI工具、保持持续学习，才能在这场创新药“长征”中行稳致远。

稿件来源：药学院